Стратегии обеспечения лекарственной безопасности обсудили на форуме «Здоровое общество»
Мероприятие объединило представителей государства, бизнеса и экспертов для обсуждения актуальных вопросов развития фармацевтической отрасли
Модератором дискуссии выступила Алла Самойлова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Обеспечение доступности, качества и эффективности лекарственных средств для граждан России остается одной из ключевых задач государства. В условиях глобальной нестабильности устойчивое развитие отечественной фармацевтической отрасли становится необходимым условием для сохранения здоровья нации.
Участники отмечали, что достижение лекарственной безопасности требует не только технологического лидерства и инновационного импортозамещения, но и консолидированных усилий со стороны профильных ведомств и бизнеса.
Заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева подчеркнула, что достижение технологического суверенитета в сфере лекарственной безопасности нашло отражение в стратегии «Фарма-2030», в федеральных и национальных проектах, в числе которых «Новые технологии сбережения здоровья». Согласно этим документам, к 2030 году в России должно производиться не менее 90% лекарств из перечня жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
«Одна из ключевых задач — обеспечить производство препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств по полному циклу к 2030 году в размере не менее 80 процентов от этого перечня. В радиофармацевтической промышленности поставлена цель — достичь 95 процентов российского производства препаратов к 2030 году», — сделала акцент Екатерина Приезжева.
Также замминистра отметила, что разработан целый ряд мер поддержки, в числе которых программы ФРП, специальные инвестиционные контракты, механизм «Продукты на полке», позволяющий производить препараты, находящиеся под патентной защитой, финансовые меры поддержки, механизм «второй лишний», по которому приоритет при государственных закупках будут получать препараты из перечня СЗЛС, производство которых по полному циклу осуществляется в России. Также Минпромторг России рассматривает меры поддержки разработчиков инновационных лекарственных средств.
Вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай позитивно оценил готовность российской фармацевтической отрасли к новым вызовам. По его словам, 90% задач, которые ставятся перед отраслью, выполнимы. Российские компании активно разрабатывают новые препараты и технологии, на основе которых в скором будущем могут появиться новые передовые способы диагностики и лечения:
«Мы видим, что меры поддержки и развития отечественных фармпредприятий уже работают. Первые отечественные лекарства на основе олигонуклеотидов, тканевая инженерия и продукты регенеративной медицины, генная терапия — это наше настоящее! Уже зарегистрированы технологии для терапии СМА «Лантесенс», для терапии сложных травм крупных суставов «Изитенс». Большие заделы в нашей отрасли ожидаются от университетов, которые в своих стратегических планах, направленных уже на технологическое лидерство, заложили на период 2025—2030 годов «науки о жизни». Ярким примером является Новосибирский государственный университет, который делает ставку на эту специфику в рамках развития программы «Кампусы мирового уровня»».
Дмитрий Кудлай также подчеркнул необходимость своевременного создания законодательных основ для инноваций, призвав к разработке методических рекомендаций для генной терапии и других прорывных направлений. Это позволит упростить процессы разработки и регистрации препаратов, сократив время и ресурсы, необходимые для их вывода на рынок.
О значительном сокращении сроков экспертизы лекарственных препаратов, а также о создании экспертных панелей для обсуждения вопросов, которые в условиях повышенной динамики рынка остаются не урегулированы законодательно, рассказала Валентина Косенко, исполняющая обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации. Она назвала несколько главных составляющих лекарственной безопасности: доступность, в том числе самых современных лекарственных препаратов, ценовая доступность, качество, безопасность, эффективность, отсутствие подделок на рынке. На достижение этих основ и направлены усилия регуляторов и всего фармацевтического сообщества.
Также в дискуссии приняли участие директор по перспективным направлениям ГК «Росатом» Екатерина Чабан, президент группы компаний «Брайт Вэй» Людмила Щербакова, генеральный директор Ассоциации европейского бизнеса Тадзио Шиллинг, президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния.
Участники сошлись во мнении, что для дальнейшего прогресса необходимо продолжать совершенствовать регуляторные механизмы, укреплять международное сотрудничество и повышать доверие общества к системе лекарственного обеспечения.
Читайте также:
• В России начинаются клинические исследования важнейшего инновационного препарата
876
