Кто оплатит закупку незарегистрированных лекарств для льготников

Регионы должны закупать для своих льготников лекарства, даже не зарегистрированные в России, но назначаемые пациентам по жизненным показаниям. Предполагающий это законопроект уже подготовлен сенаторами и может быть внесён в Госдуму в весеннюю сессию, рассказал в пресс-центре «Парламентской газеты» член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый.

Права и жизнь пациентов должны быть защищены

«В действующем законодательстве прописан механизм назначения таких препаратов, перечислены организации, которые имеют право ввезти такой препарат на территорию России, — пояснил Владимир Круглый, — но при этом чётко не обозначено, кто должен оплачивать их закупку».

В результате нередко пациентам приходится приобретать такие лекарства за собственный счёт или просить о помощи благотворительные организации. Ещё один выход — обратиться в суд. «Судебная практика здесь очень интересная: при анализе одной и той же законодательной базы суды выносят разные решения, — отметил сенатор. — Одни — в пользу пациентов, другие — в пользу регионального минздрава».

При этом, по его словам, показательным было вынесенное осенью прошлого года решение Верховного суда, которое подтвердило обязанность регионов закупать пациентам лекарства, необходимые им по жизненным показаниям. «Если мы внесём в законодательство норму, где это будет прописано напрямую, то избавим пациентов от необходимости обращаться в суды, — уверен парламентарий. — И это справедливо, так как речь идёт, подчеркну, о препаратах, которые жизненно необходимы больному».

С тем, что нормативное регулирование закупки незарегистрированных лекарств нужно продолжать и совершенствовать, согласен и сопредседатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России Юрий Жулёв.

По его мнению, необходима чёткая система, регламентирующая, какие лекарственные препараты, в каких случаях, для каких конкретно пациентов ввозятся. «И конечно, всех волнует вопрос: из каких источников должна финансироваться закупка этих лекарств? В этом случае пациент будет понимать, что его права и жизнь защищены», — подчеркнул он.

Одновременно эксперты констатируют, что новая обязанность не окажется для региона тяжёлой финансовой ношей. Как пояснила член экспертного совета Госдумы по вопросам обращения лекарственных средств Юлия Борщ, стоимость данных препаратов значительно меньше, чем, к примеру, лекарств для лечения орфанных заболеваний.

Регистрацию инновационных лекарств предложено облегчить

Ещё одна инициатива, над которой работают в Совете Федерации, призвана облегчить регистрацию инновационных препаратов. «Откуда вообще возникла проблема с незарегистрированными лекарствами? До 2010 года её не было, но около десяти лет назад был принят закон, согласно которому при регистрации любого лекарственного препарата нужно провести клинические испытания на территории России. И в результате многие компании отказались от прихода на наш рынок»,— отметил Владимир Круглый.

В 2014 году поправкой в закон исключение из этого правила сделали для орфанных препаратов. Однако проблема остаётся актуальной для лекарств инновационных: проводить дорогостоящие исследования в России некоторые из их производителей нужным не считают и в результате препараты остаются недоступными для граждан нашей страны.

«Для инновационных лекарств также нужно сделать исключение, — уверен сенатор. — Наши пациенты при этом ничем не рискуют, так как клинические испытания эти препараты уже прошли в других странах».