Законы, вступающие в силу с 11 января

Ряд статей Федерального закона от 30 декабря 2020 года № 514-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

На Банк России возложены полномочия по установлению обязательных для финансовых организаций требований к операционной надежности при осуществлении соответствующей деятельности в целях обеспечения непрерывности оказания услуг.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2021 года № 2575 «О внесении изменений в особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов»

Скорректированы условия, которые устанавливаются при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для профилактики COVID-19 в случаях представления неполной информации о результатах изучения эффективности и безопасности их применения.

Также при принятии решения о внесении изменений в документы, входящие в регистрационном досье на иммунобиологический лекарственный препарат, применяемый для профилактики COVID-19, в части увеличения его срока годности допускается обращение серий такого препарата до истечения вновь установленного срока годности без изменения его первичной (вторичной) упаковки, произведенных до даты принятия такого решения. Это возможно при условии, что эти серии изготовлены с учетом требований, содержащихся в регистрационном досье на препарат на дату внесения изменений, и ранее установленный срок его годности не истек.