В России временно упростят госрегистрацию медицинских изделий

Процедура государственной регистрации медицинских изделий в условиях введенных в отношении России санкций будет упрощена. Речь идет о регистрации медизделий в случае возникновения их дефицита в аптеках или при рисках возникновения дефицита. Постановление об этом подписал премьер-министр Михаил Мишустин, сообщается на сайте кабмина.

Упрощенная процедура государственной регистрации позволит получить документы, необходимые для вывода на рынок медицинских изделий, в том числе ввезенных из-за границы, в максимально короткие сроки, пояснили в кабмине. Для одних медицинских изделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других — до пяти рабочих дней.

Перечень медицинских изделий, которые можно будет зарегистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, которая будет создана в ближайшее время. Она будет состоять из представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы.

Читайте также:

• Дефибрилляторы предлагают использовать при оказании первой помощи • Кому положены бесплатные лекарства • Лекарства есть, логистика хромает

Согласно постановлению, в перечень медизделий, подлежащих госрегистрации в упрощенном порядке, включаются: изделия, которые исчезли из аптек или в отношении которых есть риски исчезновения из аптек; изделия, по которым в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной; иные медизделия, определенные межведомственной комиссией.

Перечень таких медизделий размещается на официальном сайте регистрирующего органа в Интернете в срок не более двух рабочих дней со дня утверждения межведомственной комиссией. На медизделие, прошедшее регистрацию в упрощенном порядке, будут выдавать регистрационное удостоверение со сроком действия до 1 сентября 2023 года.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2023 года.