В России хотят сократить срок регистрации лекарств
Татьяна Голикова. Фото: Пресс-служба Кремля
Вице-премьер Татьяна Голикова поручила провести анализ действующего законодательства об обращении лекарств и биомедицинских клеточных продуктов и представить Правительству предложения по его упрощению. Об этом сообщает РБК.
Распоряжение было дано по итогам февральского совещания с профильными министрами и представителями регулирующих ведомств. В качестве одной из мер было предложено сократить сроки регистрации лекарств на постоянной основе.
Весной прошлого года было принято постановление, позволявшее регистрировать препараты на основании доклинических исследований. Послабления, действовавшие в 2020 году, распространялись только на препараты от коронавируса. Таким образом были зарегистрированы вакцина «Спутник V» и препарат фавипиравир, рекомендованный Минздравом для лечения от COVID-19.
Отмечается, что разработчики лекарств и препаратов, зарегистрированных по этой схеме, должны провести полноценные клинические испытания и посерийный контроль качества.
Упрощённые правила действуют до 1 января 2022 года.
В России всё чаще стали фиксировать сообщения о дефиците крайне необходимых препаратов. В частности, во Всероссийском союзе пациентов сообщили, что более 450 человек с редким генетическим заболеванием не получали имиглюцераз от двух до шести месяцев. Для изменения ситуации Правительство издало постановление, наделяющее Росздравнадзор полномочиями по контролю объёма и ассортимента лекарств из списка жизненно важных.
Также ранее Татьяна Голикова заявила, что в 2021 году в России заработает пилотный проект по системе лекарственного страхования.
1429
