В Москве проходит финальная фаза клинических испытаний вакцины от COVID-19
К участию приглашаются добровольцы старше 18 лет
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
40 тысяч человек привьют зарегистрированной вакциной против коронавируса, созданной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, сообщается на сайте Правительства Москвы. Третья, финальная фаза клинических исследований началась сегодня, 4 сентября.
Вакцина должна выработать иммунитет на два года
Россия 11 августа зарегистрировала вакцину от COVID-19, получившую название «Спутник V». Первая и вторая фазы клинических испытаний препарата прошли в июне и июле. У 76 добровольцев, которых тогда привили, под воздействием вакцины сформировался гуморальный и клеточный иммунный ответ, сообщила представитель центра Гамалеи, кандидат биологических наук Инна Должикова в ходе онлайн-брифинга 4 сентября. Причём учёные сравнили иммунитет, выработанный у добровольцев после вакцинации с иммунитетом людей, которые переболели коронавирусом. Оказалось, что антительный ответ значительно выше у тех, кому ввели вакцину. Кроме того, по словам Должиковой, при исследовании препарата не было обнаружено ни одного серьёзного нежелательного явления, то есть вакцина совершенно безопасна.
Директор центра Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург на брифинге подчеркнул, что действие препарата, по прогнозам специалистов, должно быть длительным. «Вакцина создаёт очень высокий защитный эффект, поэтому мы готовы утверждать, что иммунитет будет сохраняться в течение двух лет, а может, и больше», — сказал профессор.
Положительные результаты, которые были получены во время первой и второй фазы испытаний, дали Минздраву основание зарегистрировать вакцину по ускоренной процедуре, не дожидаясь последнего этапа исследований, — такая схема возможна, согласно постановлению Правительства №441, отметил Гинцбург.
На третьем этапе препарат будут проверять на 40 тысячах добровольцев старше 18 лет. Мэр Москвы Сергей Собянин 4 сентября заявил, что за несколько дней более 5 тысяч человек уже подали заявку на участие в испытании. Пройдёт оно на базе ряда государственных медцентров столицы.
«Важно, что в этом этапе исследований примут участие пожилые люди, которые не допускались к испытаниям в дорегистрационный период, — сообщил «Парламентской газете» член Комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач РФ Владимир Круглый. — По их результатам мы поймём, можно ли проводить массовую вакцинацию не только среди молодых людей, но и среди лиц старше 65 лет — особой группы риска и по заражению и по вероятности тяжёлых и неблагоприятных исходов».
Как стать добровольцем
Тем, кто хочет поучаствовать в пострегистрационных исследованиях и заодно одним из первых привиться от коронавируса, необходимо на сайте Правительства Москвы оставить заявку с информацией о себе. Сделать это могут граждане от 18 лет, которые не болеют ОРВИ или выздоровели от него за две недели до вакцинации, а также те, кто имеет отрицательный тест на COVID-19 (анализ на наличие вируса врачи сделают самостоятельно во время медицинского обследования) и не контактировал с заражёнными в течение прошедших двух недель.
Запрещено участвовать в программе беременным женщинам и тем, кто планирует зачатие раньше, чем через три месяца. Последнее требование касается и мужчин.
После заполнения анкеты кандидату придёт приглашение на полное медицинское обследование. В случае его успешного прохождения добровольцу нужно подписать согласие на вакцинацию и получить страховой полис. После введения препарата за состоянием пациентов в течение полугода будут следить врачи через мобильное приложение на телефоне. Некоторым людям наденут электронный браслет для регулярного измерения артериального давления и температуры тела.
3972
