В Москве началась третья фаза исследования вакцины от COVID-19 для подростков
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
В Москве началась третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков, участниками станут три тысячи детей, заявила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Об этом сообщается на сайте мэра столицы.
В конце сентября стало известно, что в Минздрав поступили документы на регистрацию вакцины от коронавирусной инфекции для подростков. Если препарат зарегистрируют, его будут применять для защиты подростков от COVID-19 исключительно на добровольной основе и только с согласия родителей или иных законных представителей.
«В Москве на базе 10 поликлиник и двух детских больниц стартовала третья фаза клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков. Участниками станут три тысячи детей в возрасте 12-17 лет», — сказала Ракова.
По словам заммэра, летом этого года на базе двух детских столичных больниц начались первая и вторая фазы клинического исследования, которые продлятся год. Предварительные результаты позволяют сделать заключение об эффективности и безопасности вакцины, уточнила Ракова.
Также она сообщила, что концентрация препарата для вакцинации подростков будет меньшей, чем для взрослых.
«По итогам наблюдения за подростками в рамках первых двух фаз НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи принял решение о дозировке вакцины «Спутник М» для подростков. Вакцинация будет проводиться в два этапа вакциной «Спутник М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Спутник V» для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке: одна пятая часть от взрослой», — сказала Ракова.
По её словам, заявки на участие в исследовании в качестве добровольцев уже подали около двух тысяч человек. Медицинский осмотр первых участников начался восьмого ноября, его прошли уже 208 подростков.
«А вчера первым 18 ребятам, прошедшим скрининги и сдавшим анализы, уже сделали прививки. На протяжении всего исследования участников попросят вести дневник самочувствия в мобильном приложении, также врачи будут постоянно наблюдать за их состоянием», — рассказала заммэра.
Сообщается, что во время третьей фазы клинических испытаний из трёх тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение участников в ту или иную группу произойдёт случайным образом с помощью метода рандомизации. Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадёт участник. В исследовании участвуют добровольцы, которые ранее не болели коронавирусом.
На 28-й день после введения первого компонента всех участников обследуют врачи. В этот же день каждому сообщат о том, что ему ввели — вакцину или плацебо. Тем, кто получил плацебо, сделают прививку «Спутником М», чтобы продолжать наблюдение по плану исследования.
Уточняется, что исследование полностью добровольное и проводится в соответствии со всеми международными стандартами и регламентами.
Прививки для детей младше 12 лет уже одобрили в США, а в Коста-Рике вакцинация для малолетних пациентов стала обязательной.
На сегодняшний день в России зарегистрировано пять вакцин от COVID-19. Это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», а также «КовиВак». Кроме того, Минздрав одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний прививки «Бетувакс-КоВ-2».
«Парламентская газета» разбиралась, в чём разница между российскими вакцинами от коронавируса.
10166
