Гинцбург: в Москве не нашлось детей 6-11 лет без антител к коронавирусу
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Источник: Интерфакс
Центр имени Гамалеи не смог найти для испытаний «Спутника М» детей в возрасте от 6 до 11 лет, у которых не было бы иммунитета к COVID-19. Поэтому протокол клинических исследований потребуется менять, заявил директор центра академик РАН Александр Гинцбург «Интерфаксу».
«Мы сейчас срочно подаем поправку к нашему протоколу, надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а, по крайней мере, 100 международных единиц — BAU (единицы связывающих антител. — Прим. ред.). Это низкий показатель, но тем не менее», — сказал Гинцбург.
Он также отметил, что переноса сроков испытания не будет. В центре рассчитывают получить разрешение на изменение протокола в ближайшее время, чтобы через три недели начать исследование.
Гинцбург напомнил, что разрешение от Минздрава на исследование «Спутника М», выделенные на его проведение деньги уже поступили в центр.
Ранее сообщалось, что более 305 миллионов рублей выделили на клинические исследования вакцины против коронавируса для детей в возрасте 6-11 лет. Уточнялось, что субсидия выдается на проведение двойного слепого плацебо-контролируемого исследования комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавируса. Во время такого исследования проводится сравнение препарата с плацебо, при этом ни врач, ни испытуемый не знают, кто именно получит лекарственный препарат, а кому достанется «пустышка».
Подростков от 12 до 17 лет прививают от COVID-19 почти во всех развитых странах. Многие государства уже допустили к вакцине и детей от 5 до 11. Например, это сделали в США и ряде стран ЕС. В России поступление в гражданский оборот вакцины «Спутник М» ожидают на неделе. Как будет проходить вакцинация несовершеннолетних, «Парламентской газете» рассказали член Комитета Госдумы по обороне заслуженный врач России Татьяна Кусайко и глава думского Комитета по охране здоровья Дмитрий Хубезов.
Читайте также:
• Врач напомнила, какие меры помогут защитить ребенка от COVID-19 • В Москве началась добровольная бесплатная вакцинация подростков от COVID-19
Всего в России на сегодняшний день зарегистрировано шесть вакцин от COVID-19. Это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», «Ковивак», а также «Спутник М» для подростков от 12 до 17 лет. Кроме того, Минздрав одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний вакцины «Бетувакс-КоВ-2».
2012
