В кабмине поддержали законопроект о производственных аптеках с условием доработки
Правительственная комиссия по законопроектной деятельности частично поддержала инициативу «Единой России», направленную на возрождение работы производственных аптек. Об этом сообщает ТАСС.
Законопроект в сентябре 2019 года внесла в Госдуму группа депутатов фракции «Единая Россия». Предлагается разрешить аптечным организациям, в том числе ветеринарным, изготавливать лекарственные препараты как из фармацевтических субстанций, так и из зарегистрированных лекарственных препаратов. Также предлагается отменить запрет на изготовление аптеками зарегистрированных лекарственных препаратов.
В проекте отзыва комиссии говорится, что эффективность и безопасность лекарственного препарата «обусловливается комплексом фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ, а также особенностями технологического процесса производства лекарственной формы», нарушение целостности которой при использовании препарата в качестве сырья может снизить эффективность производимого лекарства или привести к побочным эффектам. Поэтому правкомиссия не поддерживает предложение дать аптекам, в том числе ветеринарным, право делать лекарственные препараты из других лекарств.
При этом комиссия подчёркивает, что современная фармацевтика предлагает технологии и оборудование, которые могут быть использованы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов и способны обеспечить их качество. Таким образом, отменить запрет на изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных в России, возможно, если процесс изготовления будет проходить в соответствии со стандартной прописью, утверждённой Минздравом, при строгом соблюдении режимов изготовления и внутриаптечном контроле качества с применением специального оборудования.
Правкомиссия поддерживает законопроект при условии его доработки с учётом замечаний.
Сегодня по закону при изготовлении разрешено использовать только фармацевтические субстанции. Законопроект позволит аптечным организациям готовить лекарства из средств, зарегистрированных в государственном реестре, в случае перебоев с поставками препаратов заводского производства, поясняла ранее сенатор Татьяна Кусайко.
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в ноябре.
1098
