Росздравнадзор оценил точность тест-систем на COVID-19
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Точность 11 тест-систем для выявления коронавируса, зарегистрированных в России, составляет более 95% — погрешность 5% связана, в том числе, с неправильным сбором образца. Об этом сообщается на сайте Росздравнадзора.
В России зарегистрировано 11 тест-систем для выявления COVID-19. В пресс-службе уточнили, они прошли клинические испытания и подтвердили заявленные производителями характеристики чувствительности и специфичности.
«В настоящее время для подтверждения клинического диагноза COVID-19 используется метод амплификации нуклеиновых кислот, который имеет высокую диагностическую специфичность и чувствительность: выявляется более 95% клинических образцов, содержащих SARS-CoV-2»,- говорится в сообщении.
Отмечается, что погрешность в 5% зависит, в том числе, от процедуры сбора образца, транспортировки и хранении.
Ранее сообщалось, что кабмин утвердил временный порядок распределения в России тест-систем для диагностики коронавируса. Ответственным за это назначен Роспотребнадзор.
2827
