Роспотребнадзор назвал сроки регистрации ещё одной вакцины от COVID-19

Завершить процедуру регистрации вакцины от коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», планируется к 15 октября. Об этом сообщается на сайте Роспотребнадзора.

«Министерство здравоохранения Российской Федерации… приступило к процедуре регистрации вакцины «Эпиваккорона»… Завершение процедуры регистрации вакцины «Эпиваккорона» планируется к 15 октября 2020 года», — сказано в сообщении.

Российские компании выйдут на максимум по выпуску вакцины от COVID-19 с февраля, заявил Мантуров

Отмечается, что промышленный выпуск вакцины будет осуществляться на его производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, которая имеет сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT).

Пострегистрационные клинические исследования препараты будут проходить с участием добровольцев старше 60 лет и лиц с хроническими заболеваниями. Также специалисты проведут плацебо-контролируемые пострегистрационные клинические исследования с привлечением 5 тысяч взрослых добровольцев разных возрастных групп.

Одиннадцатого августа Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19. В Минздраве сообщили, что благодаря ней иммунитет к коронавирусу может сохраняться до двух лет после введения препарата. Позднее ведомство выдало разрешение на клинические исследования ещё одной вакцины от COVID, разработанной Центром Чумакова.