Ребёнку необходимо незарегистрированное в России лекарство — что делать?
Минздрав опубликовал специальную инструкцию для родителей
После скандалов с задержанием родителей, заказавших своим детям за границей незарегистрированные в России психотропные лекарства, Правительство нашло временный выход из ситуации. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал распоряжение о выделении средств на закупку таких препаратов для детей, страдающих хроническими заболеваниями с болевыми и судорожными синдромами. Первая партия лекарств должна поступить в Россию уже в октябре. Как их получить, Минздрав рассказал в специальной памятке.
Врачебное заключение о необходимости лекарства есть (Протокол консилиума федеральной медорганизации на руках у родителей)
После того как первую партию препаратов ввезут в Россию, региональные министерства, управления, департаменты здравоохранения заблаговременно сообщат родителям о месте и времени бесплатной выдачи лекарств. Для получения препарата нужно иметь при себе паспорт и свидетельство о рождении ребёнка. При передаче лекарства с родителей возьмут расписку о том, что препарат получен, а они предупреждены, что контроль его качества в России не осуществлялся. Также родителям придётся подтвердить, что:
- им известно о том, что лекарство нужно давать ребёнку в соответствии с назначением, указанным в протоколе федерального консилиума, а передавать его другим пациентам или продавать запрещено;
- в случае возникновения остатка препаратов, они передадут их в то учреждение, в котором средство было получено;
- при появлении нежелательных реакций или при неэффективности лекарства они готовы поставить об этом в известность лечащего врач ребёнка — участкового педиатра или невролога. Кроме того, информацию они готовы направить и «выше», заполнив форму обращения на сайте Росздравнадзора или по почтовому адресу организации.
Указанную расписку нужно будет иметь при себе при перевозке лекарства, к примеру, на дачу. Альтернативы этого документа — заключение врачебной комиссии либо протокол федерального консилиума. Во время лечения указанными препаратами ребёнок должен находиться под наблюдением врача.
Врачебного заключение о необходимости лекарства нет (Протокол консилиума федеральной медорганизации отсутствует)
Немного сложнее ситуация, если заключения о том, что лекарство необходимо, нет. В таком случае первый шаг — это обращение в поликлинику по месту жительства или иную медорганизацию, оказывающую специализированную помощь детям по профилю «неврология» либо паллиативную медпомощь, для получения заключения врачебной комиссии.
Если ребёнок наблюдается в федеральной клинике, то там по поводу назначения ему указанных препаратов могут провести и врачебную комиссию и консилиум. После этого клиника сообщит в региональный орган управления здравоохранением по месту жительства пациента о том, что лекарство ребёнку назначено, а также укажет его дозировку, способ применения и годовую потребность.
Если потребуется, лечащий врач в районной поликлинике, где наблюдается пациент, может направить его в специализированную медицинскую организацию, в том числе в стационар, для проведения дополнительного обследования.
В случае положительного заключения врачебной комиссии родителям придётся подписать документ о согласии на обработку персональных данных, включая пересылку их по электронной почте. Сделать это необходимо, так как протокол будет пересылаться в региональный орган управления здравоохранением и затем в Минздрав РФ.
Минздрав направит протокол врачебной комиссии в федеральную медорганизацию, имеющую опыт лечения тяжёлых форм эпилепсии у детей, для проведения очного либо дистанционного консилиума врачей, который должен будет принять окончательное решение о назначении препарата и сообщить о «вердикте» в Минздрав.
В течение месяца Минздрав будет собирать протоколы врачебных комиссий (федеральных консилиумов) из всех регионов страны, затем направит их в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
ФГУП «Московский эндокринный завод» ввезёт лекарства на территорию России и доставит их в региональную уполномоченную организацию, подведомственную министерству (департаменту, комитету) здравоохранения субъекта Российской Федерации, где живут дети, которым эти препараты назначены.
Решение должно быть не временным, а системным
Со своей стороны, сенаторы и депутаты от «Единой России» предложили не временные, а постоянно действующие меры для обеспечения граждан незарегистрированными в стране лекарствами. Закрепить их в законодательстве планируется поправками ко второму чтению законопроекта о взаимозаменяемости лекарств.
В частности, подготовленные изменения предполагают установление квоты и определение конкретного учреждения, которое будет осуществлять ввоз подобных лекарств в Россию. Минздраву будет предложено утвердить перечень таких лекарств. «Также предлагаем упростить порядок назначения этих препаратов в тех случаях, когда другие препараты неэффективны, дав такие полномочия врачебным комиссиям», — сказал секретарь Генсовета «Единой России», вице-спикер Совета Федерации Андрей Турчак.
Кроме того, парламентарии считают целесообразным разрешить ввоз незарегистрированных лекарств, более эффективных не только по фармакологическим свойствам, но и по форме выпуска. «Если препарат доступен, например, только в инъекционной форме, это тоже может стать серьёзной проблемой. Это подтвердит любая мать, которой приходилось делать инъекцию ребёнку при судороге. Ведь есть аналоги, которые можно применить в удобной форме — сиропы, растворы, свечи, не вызывающие у детей отторжения», — отметил Андрей Турчак.
5224
Ещё материалы: Андрей Турчак
