Правительство получило право отложить обязательную маркировку некоторых лекарств

Правительство РФ получило право отсрочить введение обязательной маркировки ряда лекарств и медицинских изделий, которая должна была вступить в силу с 1 июля 2020 года. Соответствующий закон подписал Президент России Владимир Путин, документ опубликован на официальном портале правовой информации.

Документ даёт кабмину право устанавливать свой регламент ввода в оборот лекарств, произведённых в России с 1 июля по 1 октября 2020 года. Иностранные медикаменты специальным решением Правительства могут быть ввезены в Россию без маркировки до 1 января 2021 года.

Согласно закону, до конца 2020 года разрешается ввозить в Россию препараты без нанесения средств идентификации. Предполагается, что в условиях пандемии это позволит плавно перейти к обязательной маркировке медикаментов без создания на рынке ситуации их дефицита. При этом исключение сделано для лекарств, которые произведены за рубежом до 1 октября 2020 года и предназначены для лечения семи нозологий.

Кроме того, мера приводит российское законодательство в соответствие с законами Евразийского экономического союза. С 1 сентября 2020 году на территории РФ разрешается оборот лекарств и медицинских изделий, которые уже зарегистрированы в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС.

Закон также предполагает создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счёт федерального или регионального бюджетов. Его создание призвано повысить точность прогнозирования потребности в лекарствах, питании и медицинских изделиях, «необходимых для реализации программ льготного лекарственного обеспечения». В перечень регистр будут заноситься СНИЛС, фамилия и имя гражданина, его дата рождения, пол, адрес проживания, номер медицинского страхования, а также диагноз и сведения о назначенных препаратах.

Ранее в силу вступили поправки, ужесточающие ответственность за продажу немаркированных медпрепаратов. Согласно закону, с 1 июля 2020 года лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения. Штраф за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение недостоверных данных составит от пяти тысяч до 100 тысяч рублей.