Все о пенсиях в России

15:18В страховой стаж многодетных засчитают период ухода за каждым ребенком

вчераОтставные военные смогут получать пенсии цифровыми рублями

два дня назадДепутат Анатолий Аксаков рассказал, когда пенсии будут получать цифровыми рублями

Понятие высокотехнологичных лекарств предложили закрепить в законе

27.05.2022 12:34

Автор: Евгения Филиппова

Понятие высокотехнологичных лекарств предложили закрепить в законе
Юрий Архаров. © Юрий Инякин/ПГ

В России идет работа над поправками в Закон «Об обращении лекарственных средств», которые должны закрепить понятие высокотехнологичных лекарственных средств. Также необходимо создать специальные условия для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов. Об этом сказал заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрий Архаров 27 мая на заседании экспертного совета по здравоохранению при комитете.

В Фонде обязательного медицинского страхования готовы присоединиться к работе над нормативной базой для более широкого применения высокотехнологичных, генных препаратов, сказала заместитель председателя ФОМС Ольга Царева.

Юрий Архаров напомнил, что 1 января прошлого года был завершен переход на единые правила экспертизы лекарственных препаратов Евразийского экономического союза.

«Согласно действующему законодательству, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов и относятся к высокотехнологичным, должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям решения совета Евразийской экономической комиссии», — сказал сенатор. По его словам, несмотря на возможность регистрации таких препаратов в странах ЕАЭС, российское законодательство по ряду правовых норм, связанных с обращением таких лекарств, не отвечает современным требованиям.

«В частности, в российском законодательстве отсутствует понятие высокотехнологических лекарственных препаратов, что, в свою очередь, создает барьеры для обращения таких препаратов. В настоящее время идет работа над внесением этих дефиниций в Закон «Об обращении лекарственных средств»», — отметил Арахаров.

Медбратьям и фельдшерам хотят дать право на альтернативную службу

Кроме этого, регуляторные нормы в отношении генной терапии имеют ряд недостатков, связанных с несогласованностью законодательных актов и недостаточной детализацией, добавил он. Необходима дальнейшая гармонизация российского законодательства с правом ЕАЭС и создание специальных условий для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов.

Некоторые препараты могут разрабатывать на базе медицинских научных организаций даже не для продажи, а для лечения небольших групп пациентов, сказал генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский.

Он отметил, что в России есть несколько центров, которые производят препараты , а также лечат детей и взрослых от гематологических заболеваний.

«Но наша система регуляторики не распознает эти технологии. Трек их экспертизы и регистрации должен быть иной», — сказал эксперт. По его мнению, такие особенности можно указать в законе об обращении лекарственных средств. Также он отметил, что на нескольких площадках обсуждался вопрос внесения в законодательство термина «медицинские технологии», которые могут быть не только лечебными, но и диагностическими.

Применение генно-инженерных препаратов год от года растет, и они используются для лечения, например, от бронхиальной астмы, заболеваний сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, сказала заместитель председателя ФОМС Ольга Царева. С 2020 фонд также финансирует возможность применения молекулярно-генетических исследований для определения тропности той или иной опухоли к применяемым лекарственным препаратам. «Возможность проведения диагностики позволяет в большей степени назначать дорогостоящие онкологические лекарства. Число назначений препаратов с 2019 года выросло в 3-4 раза», — сказала Царева.

Володин: От фармацевтов и провизоров во многом зависит доступность лекарств

Она отметила, что в фонде готовы подключиться к работе, связанной с подготовкой нормативной базы для более широкого применения высокотехнологичных, генных препаратов.