Получить незарегистрированные в России лекарства станет проще
Тема: Пленарное заседание Совета Федерации 23 декабря 2019 года
В Россию будет разрешён ввоз незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества, для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретному пациенту или группе пациентов. Предполагающий это закон Совет Федерации одобрил 23 декабря.
Для получения данных препаратов будет необходимо решение врачебной комиссии о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарств, «в том числе содержащих другие действующие вещества».
Также врачебная комиссия должна будет подтвердить необходимость ввоза определённого незарегистрированного лекарства с указанием его международного непатентованного наименования, формы выпуска и количества.
Перечень заболеваний и состояний, а также лекарственных препаратов, которые можно будет ввезти, будет утверждаться Минздравом. Ввезти их смогут государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности и которые определит Правительство.
Также, по словам члена Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрия Архарова, закон направлен на совершенствование порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.
В частности, документ уточняет такие термины, как «референтный», «воспроизведённый» и «взаимозаменяемый» лекарственный препарат, а также вводит понятия оригинальных и фармацевтически эквивалентных лекарств. Кроме того, устанавливаются особенности взаимозаменяемости отдельных групп препаратов и корректируются полномочия кабмина в этой сфере.
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в ноябре.