Онкобольных детей будут лечить взрослыми лекарствами

Для лечения детей с тяжелыми заболеваниями можно будет использовать «взрослые» лекарства. Правительство разработало требования к препаратам, назначаемым детям вне инструкции. Проект постановления Правительства, в котором утверждаются эти требования, размещен на портале проектов правовых нормативных актов. 

Лекарства вне инструкций

В инструкции к лекарствам всегда четко прописаны параметры его применения: состав, дозировка, возраст пациента, диагнозы, при которых его назначают. Однако бывают ситуации, когда, например, лекарство, предназначенное для взрослых, эффективно показывает себя в лечении детей. Разумеется, в другой дозировке. Или препарат, созданный для лечения одного заболевания, помогает еще и от другого. Препараты, используемые не по назначению, получили название off-label (офф-лейбл), что в буквальном переводе с английского значит «без этикетки». Врач, который раньше назначал такой препарат, нарушал критерии оказания медицинской помощи, и ему грозила уголовная ответственность.

Он объяснил «Парламентской газете», что, если лекарство включают в клинические рекомендации, его можно покупать за бюджетные деньги, применять, не нарушая ни один нормативный акт. «Например, есть такое распространенное заболевание у детей — гемангиома, или доброкачественная опухоль. Несколько лет назад было обнаружено, что вылечить ее можно с помощью препарата для снижения давления. Причем действует он очень эффективно. Это подтверждено множеством публикаций в научных изданиях. Но применять препарат проблематично, так как в инструкции не написано, что он предназначен для лечения гемангиомы. А постановление Правительства позволит включить его в клинические рекомендации на основе исследований и совершенно спокойно лечить малышей этим лекарством», — рассказал Владимир Круглый.

Читайте также:

• За дорогие, но неэффективные лекарства предложили не платить поставщикам

Дети ждут

Производители могли бы несколько изменить инструкцию, вписать дополнительные сведения, но это очень затратно, потому что связано с дорогостоящими клиническими испытаниями, объяснил Круглый. А никто, кроме производителей, изменить ее не может. «И для того чтобы назначить препарат офф-лейбл детям, приходится собирать специальную врачебную комиссию. Это не всегда просто и быстро. А дети ждут», — подчеркнул Круглый.