Минпромторгу хотят разрешить доступ к коммерческой тайне производства лекарств

Правительство внесло в Госдуму законопроект, предусматривающий изменения сразу в два закона — о коммерческой тайне и об обращении лекарственных средств. Документ опубликован в электронной базе Госдумы.

Правительство хочет предоставить Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной.

«На основании изложенного законопроектом предлагается установить возможность представления Минздравом России Минпромторгу России документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики», — говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Это необходимо, чтобы при лицензировании препарата он соответствовал всем надлежащим правилам производственной практики, говорится в записке.

В законе о коммерческой тайне Правительство предлагает прописать пункт о том, что федеральные органы исполнительной власти, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставить информацию о ней по запросу других федеральных органов исполнительной власти.

В закон об обращении лекарственных средств предлагается включить пункт о том, что федеральный орган исполнительной власти, регистрирующий лекарственные средства, предоставляет по запросу другого федерального ведомства сведения о них, даже если они составляют коммерческую тайну.

Читайте также:

• Росздравнадзор: Производители лекарств не заявляли о прекращении поставок в РФ • Перечень бесплатных лекарств для льготников предложили расширить

В конце марта Госдума приняла законопроект, упрощающий ввод иностранных лекарств в обращение. Документ устанавливает, что до конца 2022 года в случае дефицита или риска возникновения дефицита лекарств Правительство может разрешить ввоз в Россию из-за рубежа зарегистрированных препаратов и их дальнейшее обращение в иностранных упаковках. При этом препараты должны соответствовать требованиям, установленным при регистрации.