Минздрав зарегистрировал препарат «Фризиум»
В России зарегистрировали противосудорожный препарат «Фризиум» (действующее вещество клобазам), срок действия регистрационного удостоверения которого истек в 1997 году. Об этом в Министерстве здравоохранения сообщили ТАСС.
В пресс-службе уточнили, что регистрационное свидетельство на «Фризиум», применяющийся в том числе при лечении эпилепсии, было выдано 24 августа.
«Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата «Фризиум» без нарушения законодательства», — подчеркнули в ведомстве.
В министерстве указали, что при этом требования к качеству, эффективности и безопасности лекарства не снижались.
В августе 2019 года сообщалось о задержании в Москве женщины, заказавшей за границей не зарегистрированный в России «Фризиум» для своего ребенка. Ситуация вызвала большой общественный резонанс. Прокуратура позднее отменила уголовное дело о провозе препарата через границу — женщина проходила по нему как свидетель.
Производитель «Фризиума» подал документы на регистрацию препарата в России осенью 2019 года. Так как лекарство ранее проходило клинические испытания в России, процедура его регистрации была ускоренной.
2145
