Минздрав разрешил клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии
Источник: ФМБА
Министерство здравоохранения РФ выдало Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на клинические исследования первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также пищевой аллергии. Об этом сообщается 15 августа на сайте ФМБА.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение I и II фаз клинических исследований рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии», — говорится в сообщении.
Отмечается, что в ходе клинических испытаний планируется оценить эффективность, безопасность и иммуногенность вакцины у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы, а также исследовать ее на возможные постпрививочные реакции и осложнения.
Вакцина была создана Институтом иммунологии ФМБА России на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Этому предшествовали фундаментальные исследования, по результатам которых установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на березовую пыльцу, они и были включены в состав вакцины.
В отличие от существующих препаратов от аллергии данная вакцина не содержит нативного (природного) аллергена, что гарантирует ее безопасность, отметили в ФМБА. Так, если классические вакцины, содержащие цельный аллерген, были противопоказаны для профилактики здоровым людям, то разработанную вакцину можно применять как для терапии, так и в профилактических целях.
Доклинические исследования уже показали высокую высокую эффективность и безопасность препарата, не имеющего аналогов в мире, добавили в агентстве. «Применение вакцины позволит снизить частоту клинических проявлений аллергии к пыльце березы», — указали в ФМБА.
643
