Медпромышленность нуждается в потребительском патриотизме

Необычный юбилей отметят 5 января: 125 лет исполнится первому рентгеновскому снимку. Что помогло сделать открытие, давшее новый импульс развитию медицины, и как обстоят дела с современным медоборудованием в российских больницах сегодня, разбиралось наше издание.

Почти случайное открытие

«Всепроникающие» лучи практически случайно открыл немецкий физик Вильгельм Конрад Рентген, задержавшийся допоздна в лаборатории. Загадочные невидимые лучи, которые могли свободно проходить сквозь любые предметы — от металла до бумаги, он обнаружил, изучая электрический ток и пропуская его через разреженные газы внутри стеклянной трубки.

Однажды в конце рабочего дня он погасил свет, накрыл трубку чехлом, но забыл выключить ее. Уже у двери он вдруг заметил странное свечение, исходящее от бумаги, покрытой платино-цианистым барием. Прежде она начинала светиться, когда на нее падал солнечный свет, но тогда в комнате было абсолютно темно. Выяснилось, что бумага реагирует на включение и выключение трубки и чехол этому совсем не мешает. Ученые выяснили, что эти лучи способны проникать сквозь многие непрозрачные материалы, при этом не отражаясь и не преломляясь. Рентгеновское излучение ионизирует окружающий воздух и засвечивает фотопластины.

Первый рентгеновский снимок в России был сделан в 1896 году. В этом же году по инициативе российского ученого Абрама Иоффе, ученика Рентгена, впервые было введено название «рентгеновские лучи» (в мире их называют «Х-лучи»). Очень быстро рентген нашел применение в медицине и различных областях техники. Сейчас без него не обходится ни одно основательное медицинское обследование. Он помогает обнаружить патологии в организме человека и назначить правильное лечение.

Импортозамещение — в помощь

Сегодня рентгеновские аппараты есть во всех российских больницах и поликлиниках. Выправляется ситуация и с поставкой в медорганизации современного оборудования. Наиболее значимыми регионами в сфере производства для здравоохранения являются преимущественно Алтайский, Приморский и Хабаровский края, Амурская и Иркутская области. Также центрами производства являются Москва, Санкт-Петербург, Казань, пояснила «РФ сегодня» заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко.

«Несколько лет назад одной из главных проблем, сдерживающих развитие российской анестезиологии и реаниматологии, являлся острый дефицит отечественных медикаментов и аппаратуры, — отметила сенатор. — Сейчас ситуация начала меняться. Российские предприниматели оперативно налаживают производство продукции, не уступающей по качеству зарубежным аналогам».

В частности, ранее наблюдался острейший дефицит отечественной наркозно-дыхательной аппаратуры и российских препаратов для анестезии, рассказала Кусайко. Сегодня появились российские медикаменты, по качественным показателям ничем не уступающие зарубежной продукции. Есть и хорошая российская аппаратура, например аппарат для краниоцеребральной гипотермии.

Российские производители мед-оборудования заново начали восстанавливать отечественный рынок после начала Западом санкционной политики, которая ограничила ввоз из-за рубежа более сотни позиций — от лекарств до специализированной медтехники, уточнила сенатор. Но если производство препаратов растет быстрыми темпами, то с производством оборудования все несколько сложнее, потому как запускать предприятия в большинстве случаев приходится с нуля.

Для этого в 2017 году Правительство России в сфере импортозамещения в медицинской сфере утвердило госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», которая объединила более 200 проектов. Предполагается рост выпуска российских медизделий в 3,5 раза к 2030 году, десятикратный рост экспортных поставок и регистрация не менее 100 новых медицинских изделий отечественного производства ежегодно начиная с 2019 года. В марте 2020-го срок действия программы был продлен до 2024 года.

«Необходимость такого государственного подхода сложно пере-оценить, — уверена Татьяна Кусайко. — С 90-х годов иностранные производители медицинской техники активно осваивали российский рынок, доведя долю в импортном оборудовании до 90-100 процентов в большинстве секторов».

Основная проблема, тормозящая развитие российской медтехники, по мнению сенатора, — нехватка отечественных комплектующих, отвечающих международным стандартам. К тому же сказывается эффект глобализации: транснациональные компании располагают производством в разных уголках планеты, тем самым контролируя значительную долю мировых рынков, в том числе российского. При таком давлении негативных факторов некоторые отечественные фирмы были вынуждены свернуть производство.

По результатам аудита Счетной палаты РФ, за последние пять лет (2014-2018 годы) отечественный рынок медицинских изделий вырос в 1,5 раза — до 280,9 миллиарда руб-лей. На долю российских производителей в 2018 году пришлось 24,3 процента госзакупок медизделий против 20,9 четырьмя годами ранее.

Усугубляет ситуацию и сложившийся в последние десятилетия негативный имидж отечественных товаров, а также отсутствие потребительского патриотизма как у населения, так и у профессиональной аудитории.

«Тем не менее в профессиональном сообществе распространены довольно оптимистичные оценки потенциала импортозамещения, — полагает Татьяна Кусайко. — Большинство экспертов считает реалистичной поставленную Правительством задачу выхода на производство 40 процентов потребляемых в стране медизделий, некоторые предлагают поставить и более высокую планку в 60 процентов».

Ковид как «окно возможностей»

Первый период пандемии, возникшей весной этого года, не затронул предприятия медицинской промышленности, они продолжали работать, хотя многим из них и пришлось перестраиваться, рассказала «РФ сегодня» член Комитета Госдумы по охране здоровья Нина Черняева.

«Ситуация, с которой мы столк-нулись, — это вызов для общества и государства. Но для предприятий медицинской промышленности, я бы сказала, это еще и окно возможностей», — отметила депутат.

Многим из них в короткие сроки было необходимо выполнить возникшие обязательства перед государством, заказчиками, поскольку появилась огромная оперативная потребность в том или ином мед-оборудовании. Немало предприятий перешли на круглосуточный режим работы, стали совершенно по-новому организовывать производственный и управленческие процессы.

Пандемия показала, что при синхронизации действий многие компании способны выполнять задачи, ранее казавшиеся невыполнимыми, подчеркнула депутат. Нельзя, по ее мнению, не отметить и слаженную работу кабмина, направленную на организацию этого процесса. Так, постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года позволило в разы сократить сроки регистрации медизделий и оперативно выводить новую продукцию на рынок.

Также пандемия выявила и дефицит недорогостоящих медизделий, таких, например, как пульсоксиметры, приборы термометрии, обеззараживатели, увлажнители дыхательных смесей.

«И мы знаем, что наши крупные производители медизделий с этим справились, хотя это непросто давалось, — констатировала депутат. — Это вскрыло определенные моменты внесистемности планирования заказов. Соответственно, если бы от заказчиков поступали плановые заказы на среднесрочную перспективу (на год-два), то это облегчило бы им жизнь и позволило расширить номенклатуру отечественного медоборудования».

Нина Черняева напомнила, что Минпромторг уже организовал развитие сквозных проектов, направленных на то, чтобы в ближайшие три-пять лет обеспечить расширение не только высокотехнологичной линейки медоборудования, но и использования в ней электрокомпонентной российской базы на базе площадок оборонно-промышленного комплекса.

«Надеюсь, принятые уже меры поддержки и в дальнейшем будут продолжены, позволяя нам обеспечить наличие российских производителей в медицинской промышленности, которые смогли бы отразить подобные этой пандемии удары», — сказала она.

По мнению парламентария, COVID-19 ударил по тем предприятиям, которые не связаны с производством медицинских изделий непосредственно для красной зоны. Таких, например, как выпуск слуховых аппаратов, поскольку довести это оборудование до конечного потребителя, особенно до лиц старше 65 лет, было очень сложно. Вместе с тем пандемия дала импульс для внедрения новых технологий, дистанционного управления, усиления роли IT-специалистов, разработчиков на предприятиях медпромышленности, да и не только.

«Некоторые компании отмечают даже плюсы в сложившейся ситуации, — считает депутат. — Если раньше необходимы были затратные командировки, проведение семинаров, обучающих тренингов, то сейчас можно большое количество управленческих функций перевести на дистанционное управление и добиться экономии средств. Думаю, что COVID уйдет, а многие нововведения останутся с нами».

Что дальше

В 2019 году мировой рынок медицинских изделий оценивается в более чем 425 миллиардов долларов и, согласно оценкам отраслевых экспертов, к 2025 году достигнет показателя 612,7 миллиарда. Российский же рынок занимает всего около 1,5 процента мирового (около 305 миллиардов рублей). С учетом мер господдержки доля российских производителей за период до 2024 года увеличится с 23 до 32 процентов.

За первые семь месяцев 2020 года Росздравнадзор выдал более 3000 регистрационных удостоверений на медицинские изделия, что на 60 процентов больше показателя аналогичного периода прошлого года. Из числа зарегистрированных 128 выданы с ограниченным сроком действия (до 1 января 2021 года), среди которых тест-системы и расходные материалы на выявление коронавируса SARS-CoV-2, а также аппараты искусственной вентиляции легких.

Влияние пандемии на выход на рынок новых медизделий очевидно. Ранее регистрация защитных масок, костюмов или аппаратов ИВЛ была редкой, например в 2019 году выдано три удостоверения на медицинские маски и девять — на медкостюмы (неинфекционные). А в 2020 году - 508 на маски и респираторы и 440 на защитные костюмы и бахилы.

В начале декабря 2020 года Правительство РФ установило минимальную долю закупок товаров оте-чественного происхождения, в том числе медоборудования, напомнила Татьяна Кусайко. Величина определена в процентном отношении к объему товаров, работ, услуг соответствующего вида, осуществляемых заказчиком в отчетном году (с 2021 по 2023 год). Это, по мнению сенатора, станет важной мерой поддержки отечественной медицинской промышленности.

К примеру, доля закупок отечественных аппаратов искусственной вентиляции легких в 2021-2023 годах должна вырасти с 50 до 70 процентов, аппаратов УЗИ — с 60 до 80, рентгенодиагностических комплексов — с 55 до 75.

Наибольшие минимальные доли на 2021 год установлены для медицинских морозильников — 65 процентов, паровых стерилизаторов — 70 и медицинской марли — 90 (максимальный показатель среди медизделий). Квота для эндоскопического оборудования установлена в 55 процентов в 2021 году с ростом до 75 в 2023 году.

Стоит отметить, что закупки, начатые до 1 января 2021 года, завершаются по прежним правилам.

Постановление Правительства РФ вступило в силу с 1 января 2021 года и будет касаться закупок товаров, работ, услуг именно с этой даты.