Лекарства для «орфанных пациентов»

В самый редкий день года — 29 февраля — мир отметит Международный день редких заболеваний. Что сделано для пациентов с этими диагнозами в нашей стране и о дальнейших планах парламентариев в этой сфере, рассказал первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский.

- Валерий Владимирович, с 2019 года с регионального на федеральный уровень была переведена закупка препаратов для лечения пяти нозологий из перечня орфанных, с 2020 года этот список расширился еще на две нозологии. Почему был запущен этот процесс?

- С одной стороны, таким образом мы помогаем пациентам. Для многих краев и областей обязанность обеспечивать своих «редких больных» лекарствами была финансово непосильна: например, стоимость препаратов для одного больного мукополисахаридозом II типа в зависимости от возраста начинается от 25 миллионов рублей в год. В результате некоторые субъекты просто отказывались предоставлять своим пациентам такие лекарства, вынуждая их обращаться в суд. Суды люди, конечно, выигрывали, но это время, деньги и нервы.

О том, какой проблемой это было для регионов, свидетельствует и еще один факт: власти отдельных субъектов Федерации предпочли купить пациентам с орфанными заболеваниями квартиры в Москве, чтобы они выписались из региона и прописались в столице, где деньги на эти цели выделялись без сбоев. Но ведь бюджет столицы тоже не может брать на себя новые и новые обязательства. После того как лекарства стал закупать федеральный Центр, пациенты получают их без сбоев и без лишних бюрократических проволочек.

Госзакупки дорогих лекарств усовершенствуют

- И регионы тоже остались в выигрыше…

- Конечно, с них сняли очень серьезную финансовую нагрузку. Например, перевод с 2019 года на федеральный уровень закупки препаратов для лечения пяти нозологий потребовал выделения из федерального бюджета десяти миллиардов рублей ежегодно. Централизация закупок препаратов для пациентов с еще двумя нозологиями с 2020 года обойдется федеральному бюджету в два миллиарда рублей в год. Но здесь есть один принципиальный момент. Несмотря на то что на эти цели деньги регионы тратить больше действительно не будут, важно, чтобы сэкономленные средства субъекты оставили в сфере охраны здоровья и направили на решение других задач системы здравоохранения. Таким образом, в выигрыше остались бы все.

Более того, путь, по которому мы пошли, в принципе экономически целесообразен: централизованные оптовые закупки позволяют экономить бюджетные средства. Напомню, что в 2018 году в Правительстве обсуждался и второй вариант решения проблемы — предоставление регионам субсидий на самостоятельную закупку лекарств для данных заболеваний. Парламентарии настаивали именно на централизованных закупках. Время доказало нашу правоту. По итогам девяти месяцев прошлого года только по пяти нозологиям достигнута достаточно существенная экономия — более 600 миллионов рублей.

- Многим ли пациентам удалось облегчить жизнь и почему были выбраны именно они?

- С 2019 года ведутся централизованные закупки препаратов для лечения пяти заболеваний из этого перечня — гемолитико-уремического синдрома, юношеского артрита с системным началом и мукополисахаридоза I, II и VI типов. В результате их стали бесперебойно получать 2130 пациентов, в том числе 1583 ребенка. Основными критериями при выборе именно этих заболеваний были высокая цена препаратов, тот факт, что чаще всего ими болеют именно дети, а также максимальная социализация пациентов при правильной терапии.

С 2020 года Минздрав закупает препараты для лечения апластической анемии неуточненной и наследственного дефицита факторов II, VII, X. Таким образом, за счет средств федерального бюджета лекарства стали получать еще более 1500 человек, 255 из которых дети. Здесь первый и самый главный аргумент — для лечения этих заболеваний требуются препараты, которые и раньше закупались за счет средств федерального бюджета для пациентов с другими диагнозами. То есть речь шла не о каких-то новых закупках, а о масштабировании тех, которые уже велись.

Централизация закупок препаратов для пациентов с еще двумя нозологиями с 2020 года обойдется федеральному бюджету в два миллиарда рублей в год.

Второй аргумент: мы подстраивались под ту сумму, которую Министерство финансов выделило под эту задачу, — это два миллиарда рублей в год. Исходя из этого были выбраны дорогостоящие в лечении нозологии, которыми страдают многие, по меркам орфанных заболеваний, пациенты.

- Есть ли надежда, что в итоге федеральный бюджет будет оплачивать закупку всех лекарств из перечня орфанных, ведь в этом списке 24 нозологии?

- Действительно, до сих пор региональные бюджеты продолжают закупать лекарства для 17 нозологий из этого списка. По поручению председателя Совета Федерации Валентины Ивановны Матвиенко

мы решаем вопрос о переводе на федеральный уровень закупки лекарств и для лечения этих заболеваний. Но идти к этому нужно поэтапно.

- В какие сроки, по вашему мнению, можно обеспечить этот перевод?

- Точно сказать сейчас сложно, рассчитываем завершить эту работу в 2021-2022 годах. Здесь важно учитывать сразу несколько факторов: федеральное Министерство здравоохранения должно успеть настроить свою организационную машину, региональные чиновники — четко выверить базы данных по данным категориям пациентов. Экономический блок Правительства, в свою очередь, должен согласовать финансовое обеспечение этих закупок.

СПРАВКА

Орфанные заболевания — редкие и недостаточно изученные заболевания, носящие хронический характер и считающиеся неизлечимыми. В их перечень 2020 года, сформированный Минздравом и утвержденный Правительством РФ, включены болезни, которые встречаются не более чем у 10 чело-век из ста тысяч (сейчас это 218 нозологий). На сегодня вообще описано от 6000 до 7000 заболеваний, при этом каждую неделю в медицинской литературе описывается в среднем 5 новых заболеваний.

Нозология — учение о биологических и медицинских основах болезней, включающее вопросы их этиологии, патогенеза, номенклатуры и классификации. Базисным понятием является нозологическая единица (нозологическая форма) — определенная болезнь, которую выделяют в качестве самостоятельной на основе установленных причин, механизмов развития и характерных клинико-анатомических проявлений.

Источник: Медицинская энциклопедия