Кусайко: безопасность и эффективность созданной вакцины подтвердили клинические исследования
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Регистрация препарата на ранних стадиях клинического изучения допустима, аналогичные схемы применяют в странах ЕС и США, сказала «Парламентской газете» заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач России Татьяна Кусайко.
Ранее, 11 августа, открывая совещание с членами Правительства, президент Владимир Путин, заявил о регистрации в России первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции. Массовый выпуск препарата, по словам главы государства, нужно начать в ближайшее время.
«Именно для того, чтобы доказать безопасность вакцины, проводятся клинические исследования, — отметила сенатор. — А после начала массовой вакцинации стартует пострегистрационное наблюдение».
Как пояснила Татьяна Кусайко, такое наблюдение предполагает обратную связь, чтобы разработчик и производитель препарата могли в случае необходимости скорректировать его формулу.
«В США врачи и пациенты отправляют информацию в специальное подразделение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в России — в Росздравнадзор», — уточнила сенатор.
Татьяна Кусайко также напомнила, что применение вакцины в гражданском обороте будет проходить поэтапно. Уже в ближайшие месяцы вакцинация будет проводиться среди людей, непосредственно связанных с общением с инфицированными гражданами. В первую очередь — это медицинские работники. Кроме того, прививки смогут сделать те, от кого зависит здоровье детей — педагоги.
«Массовое применение российской вакцины от коронавируса без каких-либо ограничений станет возможным в начале 2021 года», — добавила парламентарий.
По мнению Татьяны Кусайко, регистрация данной вакцины — долгожданное и очень значимое событие для всех, не только для россиян. «Это огромное достижение российских учёных. В связи с этим хочу выразить благодарность специалистам за их колоссальную самоотверженную работу и всем добровольцам, принявшим участие в исследовании вакцины», — сказала Татьяна Кусайко.
1652
