«Известия»: Минздрав признан виновным в подложной попытке выпуска антибиотика

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы уличил Минздрав в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам. Об этом сообщает газета «Известия» со ссылкой на решение суда.

Так, в феврале 2024 года индийская компания, которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к Минздраву России, в котором заявила о нарушении патентных прав на использование своей субстанции для производства антибиотика. В исковом заявлении компания потребовала отменить регистрацию препарата в России.

Держателем регистрационного удостоверения на антибиотик являлось российское юридическое лицо другой индийской фармацевтической компании. Представители заявителя в своем иске отмечали, что ответчик подделал их письменное согласие на использование выпущенной ими субстанции, которая должна была содержаться в антибиотике (документ имеется в распоряжении «Известий»).

В июне 2024 года Арбитражный суд постановил, что заявленные в иске требования не подлежат удовлетворению, однако заявитель обжаловал это решение. В итоге столичный арбитражный апелляционный суд отменил решение суда первой инстанции и признал незаконным бездействие Минздрава РФ. Как следует из материалов дела, министерство не приостановило и не отменило госрегистрацию антибиотика, несмотря на то что ответчик предоставил подложные документы и данные об используемой фармсубстанции и ее производителе.

Суд обязал Минздрав отменить госрегистрацию препарата и исключить его из государственного реестра лекарственных средств, а также взыскать с министерства в пользу индийского производителя фармацевтических субстанций расходы по уплате госпошлины. «Известия» направили запрос в Минздрав с просьбой прокомментировать ситуацию и ответить на вопрос, планирует ли министерство обжаловать решение.

Как писала «Парламентская газета», 4 сентября Минздрав предложил обеспечить возможность ускоренной госрегистрации лекарств, которые не производят в РФ, вне зависимости от их наличия в больницах, аптеках и геополитической ситуации. В министерстве подготовили проект постановления, согласно которому заявляемые отечественными фармкомпаниями препараты биологического и химического происхождения предполагают локализацию их производства в РФ.