Испытания назальной вакцины от коронавируса вышли на финишную прямую
Академик РАН рассказал, чем такие прививки отличаются от других
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Ученые всего мира создают прививки от коронавируса не только традиционные, но и с альтернативными способами введения, например назальные вакцины. Разработчики возлагают на них большие надежды. Первую в мире назальную вакцину от COVID-19 зарегистрировали 1 апреля в России. Как она работает и какие результаты показала, выяснила «Парламентская газета».
Не замена, а дополнение
Заявка на регистрацию назальной вакцины SPRAY 08-Гам-КОВИД-Вак-2021 поступила в Минздрав в середине марта, а 1 апреля ее зарегистрировали. Действующие вещества в ней те же, что и в «Спутнике V», предназначенном для внутримышечного введения. Но это спрей для носа. Две дозы препарата вводят при помощи специальной насадки-распылителя с интервалом три недели, то есть в режиме «прайм-буст». Ревакцинацию рекомендуют проводить раз в полгода.
Разработчики вакцины — специалисты Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи — сообщили, что спрей не заменяет обычную прививку, а дополняет ее. Он обеспечивает барьер на пути инфекции в виде местного иммунитета.
Сейчас назальная вакцина проходит вторую стадию клинических испытаний на взрослых добровольцах. Ее должны завершить 31 декабря 2023 года. К этому времени специалисты оценят ее безопасность, переносимость и иммуногенность — способность вызывать иммунный ответ.
По словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, пока побочных эффектов после применения назальной вакцины не зафиксировали. Переносится она легко, практически без температуры. В результате распыления препарата орошаются миндалины и там формируется дополнительное звено клеточного иммунитета. Пока применять вакцину разрешено в условиях медучреждений, осуществляющих вакцинопрофилактику, и только у совершеннолетних.
Местный и общий
Назальные вакцины отличаются от традиционных внутримышечных прежде всего щадящим способом введения, при котором не нарушается целостность кожных покровов, сказал «Парламентской газете» заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого медицинского университета имени Сеченова, академик РАН Николай Брико.
Еще одна особенность таких вакцин — они способствуют формированию местного иммунитета на поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
«Но проведенные исследования свидетельствуют и о формировании общего иммунитета — клеточного и гуморального. Данные, которые приводят разработчики, говорят о том, что такая вакцина тоже достаточно эффективна», — добавил Брико.
На стадии исследований
На сегодня в мире на стадии клинических исследований находится около десяти подобных вакцин, сообщил 4 апреля ТАСС. Большинство из них создано на базе векторов. Препараты показали хорошие результаты в испытаниях на животных. Так, компания AstraZeneca протестировала свою версию на хомяках в 2021 году. Ученые сравнили интраназальную вакцину с внутримышечной. В обеих группах после одной дозы образовались высокие титры антител в крови. Но после интраназального введения они были выше. Опыты на обезьянах тоже прошли успешно. Сейчас вакцину исследуют на людях.
Доклинические испытания назальной вакцины от Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе также прошли успешно. Причем в результате оказалось, что образовавшиеся антитела эффективны против разных вариантов коронавируса.
В Китае тоже завершают испытания ингаляционной формы вакцины, близкой по принципу действия к «Спутнику V». Уровни антител после двух доз аэрозольной формы препарата соответствовали одной дозе внутримышечной формы.
Читайте также:
• Ждет ли Россию очередная волна коронавируса
Ранее еще об одной российской назальной вакцине от коронавируса, которую разрабатывают в Институте гриппа имени Смородинцева, «Парламентской газете» рассказал руководитель института доктор медицинских наук Дмитрий Лиознов. По его словам, вакцина создана на основе ослабленного вируса гриппа. Ее также будут применять интраназальным способом — впрыскивать в нос. Это будет двукратное введение с интервалом три недели. Вакцина формирует общий иммунитет и создает иммунную защиту в носоглотке, через которую и пытается проникнуть в организм коронавирус. В ответ на введенный антиген будет формироваться и Т-клеточный и гуморальный иммунитет. Доклинические исследования вакцины уже показали ее безопасность и эффективность, отметил Лиознов.
17175
