Что известно о новой вакцине «Бетувакс»
В России начнутся клинические испытания препарата, который может подойти почти любому человеку, независимо от наличия хронических болезней
Министерство здравоохранения одобрило проведение первого и второго этапов клинических испытаний вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2», созданной биотехнологической компанией «Институт стволовых клеток человека». Исследования, которые продлятся до августа 2022 года, проведут на 170 добровольцах 18-60 лет в Санкт-Петербурге и Перми. По словам разработчиков, препарат не менее эффективен, чем другие зарегистрированные в стране вакцины, его отличие только в способе формирования иммунитета у привитых. При этом авторы утверждают, что побочных эффектов, таких как температура, слабость, от новой вакцины будет гораздо меньше.
Коронавирусный белок — сразу в клетку
К разработке препарата «Бетувакс» учёные из Института стволовых клеток человека приступили летом 2020 года. Исходя из описания, которое дали его авторы, в «Бетуваксе» нет живых компонентов коронавируса, а лишь похожие на него сферические частицы, на поверхности которых находится вирусный белок. По этой же технологии создают множество вакцин, например современные препараты против вируса папилломы человека, гепатита Б, вируса гриппа.
Разработчики утверждают, что «Бетувакс» будет по своему действию существенно отличаться от других применяемых в стране вакцин от ковида.
Для сравнения, при вакцинации «Спутником V» в организм попадает безопасный аденовирус, который доставляет в клетки код шипа коронавируса, то есть производство антигенов идёт внутри человеческих клеток. «Бетувакс» же доставляет в организм сами антигены.
«В аденовирусных вакцинах вектор — аденовирус со встроенным в него фрагментом коронавирусной РНК, — пояснял СМИ председатель совета директоров Института стволовых клеток человека Артур Исаев. — Этот аденовирус, внедряясь в клетки человека, создаёт иммунный ответ на свои белки, а не только на коронавирусные. Мы же сразу вводим в организм антиген — часть коронавируса, на который возникает иммунный ответ. При этом мы точно знаем, какое количество антигена вводится».
Представитель института высоко оценил предполагаемую эффективность вакцины: по его словам, антиген, то есть основной компонент препарата, составляет 3-4 процента всех белков COVID-19, но именно на них, по данным исследований, вырабатывается до 80-90 процентов нейтрализующих антител, а также образуется клеточный иммунитет.
Универсальная разработка
Ещё одно преимущество, о котором говорят разработчики, это минимум побочных эффектов, таких как температура, слабость, боль в месте укола. Это уже показали исследования, проведённые на мышах, крысах, кроликах, хомячках и приматах, рассказал ТАСС Артур Исаев. По его словам, был показан высокий профиль безопасности: "Побочных явлений каких-то значимых не было отмечено у животных при дозировке, многократно превышающей терапевтическую дозу, которую планируется использовать», — заявил он.
Такой профиль безопасности, по мнению Исаева, сделает вакцину популярной для людей, у которых есть противопоказания к используемым сейчас препаратам.
«По мнению нашей команды, вакцина «Бетувакс» может быть особенно востребована для людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями, для детей и пожилых, а также для повторных, так называемых бустерных вакцинаций», — сказано в пресс-релизе института.
Врач-терапевт, клинический фармаколог Андрей Кондрахин, комментируя СМИ создание новой вакцины, сообщил, что она действительно может подойти почти любому человеку. «Пока мы не можем говорить о качестве вакцины, промежуточных результатов нет, но есть основания предполагать, что она окажется крайне интересной, — сказал врач. — Хотя бы потому, что в этой технологии значительно снижаются риски, связанные, в частности, с антителозависимым усилением инфекции. То есть появится возможность прививать даже людей, входящих в группы риска».
Кстати, из зарубежных вакцин «Бетувакс» схож с американской Novavax, в основе которой — S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц.
Больше вакцин хороших и разных
По мнению члена Комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженного врача России Владимира Круглого, государство должно поддерживать разработку большего количества вакцин и лекарств, чтобы на рынке было разнообразие препаратов.
«Есть люди, которым по какой-то причине может какой-то препарат просто не подойти, например из-за аллергии, или это может быть другая индивидуальная непереносимость вакцины, — прокомментировал сенатор «Парламентской газете». — Поэтому если получится ещё одна, то это будет позитивно».
Но самое главное, по словам сенатора, что ковид всё время мутирует, появляются более опасные штаммы, поэтому нужны «универсальные вакцины, которые могут эффективнее защищать население от того или иного вируса».
То же сказал СМИ и доктор медицинских наук Анатолий Альтштейн: «Если вакцина «Бетувакс» окажется хорошей, она будет применяться, потому что инфекция коронавирусная, она надолго. Значит, нужно больше вакцин. Постепенно будут отбираться наилучшие вакцины».