В Госдуму внесен законопроект о ратификации изменений в правила обращения медизделий в ЕАЭС
Законопроект: № 260078-8
Правительство внесло в Госдуму законопроект о ратификации протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Соответствующий протокол был подписан государствами — членами ЕАЭС 10 июня 2022 года. Документ, в частности, предусматривает продление до 31 декабря этого года возможности подать заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном национальным законодательством государства-члена.
Кроме того, им устанавливается, что если заявление об экспертизе или регистрации медизделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2022 года регистрация изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
Как сообщала ранее «Парламентская газета», замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков заявил, что регистрировать медицинские изделия в России и других странах ЕАЭС предлагают по национальным правилам до 2025 года.
4059
