Совфед одобрил закон об обращении биомедицинских клеточных продуктов
Тема: Пленарное заседание Совета Федерации 28 июля 2023 года
Законопроект: № 289043-8
![Совфед одобрил закон об обращении биомедицинских клеточных продуктов Совфед одобрил закон об обращении биомедицинских клеточных продуктов](https://www.pnp.ru/upload/entities/2023/07/28/15/article/detailPicture/3f/a8/57/27/5b452fe3f7199fd008bac23676b8e453.jpg)
Правовое регулирование биомедицинских клеточных продуктов в России привели в соответствие с нормами ЕАЭС. Такой закон одобрил Совфед на пленарном заседании 28 июля.
Документ вносит изменения в законы «Об обращении лекарственных средств» и «О биомедицинских клеточных продуктах». Он расширяет понятия «биологические лекарственные препараты» и «биомедицинский клеточный продукт».
К ним относят лекарственные препараты на основе соматических клеток. «При этом к биомедицинским клеточным продуктам не будут относиться объекты трансплантации, а также лекарственные средства, в том числе высокотехнологические и генно-терапевтические», — отметила член Комитета Совета Федерации по социальной политике Анастасия Жукова.
Для клеточных продуктов, которые специально производят для отдельного пациента непосредственно в организации, не нужна будет госрегистрация.
Из предмета регулирования Закона «О биомедицинских клеточных продуктах» исключат вопросы ввоза таких объектов на территорию России, а также требования к аккредитации медицинских организаций на право проведения их клинических исследований.
Читайте также:
• В парламенте хотят ввести акцизы на медицинский спирт • В России появятся персональные лекарства без консервантов и красителей
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в июле.
![Просмотров Просмотров](https://www.pnp.ru/static/422/i/ico_eye.png)
Ещё материалы: Анастасия Жукова