Препараты «офф-лейбл» хотят включить в стандарт медпомощи детям
Фото: АГН Москва
Минздрав России предлагает разрешить включение препаратов «офф-лейбл» в стандарт медицинской помощи детям, чтобы повысить доступность таких лекарств для несовершеннолетних с тяжелыми заболеваниями, в том числе и онкологическими. Соответствующий законопроект размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
«Офф-лейбл»-препараты — это лекарства, которые назначают по показаниям, не упомянутым в инструкции по их применению. Как правило, врачи их применяют при отсутствии альтернативного метода лечения пациентов. Чаще всего их используют в педиатрии, онкологии, онкогематологии, при лечении редких болезней, для пациентов с ВИЧ/СПИД.
В стандартах медпомощи прописаны методы диагностики конкретного заболевания, способы его лечения, а также список лекарств, которые можно назначить пациенту. Причем делать это можно только в соответствии с инструкцией. Врач может отступить от нее, если у пациента есть медицинские показания (по решению врачебной комиссии). Минздрав предлагает разрешить назначение препаратов «офф-лейбл» в стандартном порядке, без привлечения комиссии.
Для этого ведомство хочет внести изменение в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прописав положение, согласно которому в стандарты медпомощи детям разрешается включать зарегистрированные в России лекарства, даже если в инструкции не указано, что их можно назначать несовершеннолетним. При этом они должны соответствовать критериям Минздрава.
В министерстве объяснили это высокой долей использования препаратов «офф-лейбл» при лечении детей с тяжелыми заболеваниями, она достигает 60-70%.
Ранее заместитель председателя Госдумы Ирина Яровая разработала законопроект о введении правового статуса детской онкологии, предусматривающий в том числе использование в системе ОМС препаратов «офф-лейбл».
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в декабре.
6313
