Правила оборота вакцин от ковида продлят до 2024 года из-за опасности новых штаммов

В Минздраве предложили продлить до 1 января 2024 года постановление Правительства № 441 от 3 апреля 2020 года, которым в том числе регулируется оборот вакцин от COVID-19, а также внести в него ряд изменений для подготовки средств защиты от новых штаммов. Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

В ведомстве заявили, что предложение подготовлено с учетом доклада рабочей группы по оценке эпидемической опасности новых штаммов вируса SARS-CoV-2, который вызывает коронавирус. Помимо прочего, инициатива предполагает урегулирование изменения штаммового состава вакцин, которые применяются для профилактики заболевания.

В Министерстве предупредили, что в скором времени вполне возможно появление новых вариантов вируса, в том числе способных к крайне быстрому распространению. В связи с этим «необходимо разработать научно обоснованный алгоритм модификации существующих вакцин против COVID-19, который позволит в максимально сжатые сроки вводить в оборот модифицированные вакцины с соответствующими штаммами», — говорится в пояснительной записке к проекту постановления.

В качестве примера там приводится информация о распространении подвидов штамма «Омикрон». Высокая вероятность заражения им при контакте с инфицированным человеком подтверждается доминированием этого штамма по всему миру, он фактически вытеснил все остальные варианты коронавируса. «По данным ВОЗ, распространенность BA.5 и его субвариантов продолжает расти и во многих странах мира уже составляет более 95 процентов. В Российской Федерации наблюдается аналогичная динамика изменения доминирующего варианта SARS-CoV-2», — говорится в записке.

Проект постановления предполагает, что при регистрации вакцин от новых штаммов в ведомство подаются в том числе результаты исследований их безопасности и эффективности и скорректированная нормативная документация о препарате. После подачи заявления в течение трех дней в Минздраве будут должны проверить полноту предоставленных сведений о препарате и принять решение о проведении экспертизы его качества.

В случае если после проверки средства будет выявлено, что оно может подвергнуть граждан опасности или снизить их защиту от инфекции, вакцине будет отказано в регистрации.

Читайте также:

• Туристам хотят прописать прививку от ротавируса • Татьяна Кусайко: За время пандемии коронавируса у россиян ослаб иммунитет от гриппа • Диабетикам, заболевшим коронавирусом, нужно чаще контролировать уровень сахара в крови