Глава Еврокомиссии: для одобрения «Спутника V» Евросоюзом не хватает данных
Тема: Коронавирус COVID-19: что надо знать
Источник: ТАСС
Для одобрения вакцины от коронавируса российского производства «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) недостаточно данных для доказательства безопасности препарата, заявила глава Еврокомиссии (ЕК) Урсула фон дер Ляйен. Об этом в среду сообщает ТАСС.
3 августа стало известно, что ЕК признала электронные сертификаты о вакцинации Сан-Марино, где применяется «Спутник V». В республике достигнут коллективный иммунитет к COVID-19 — более 70 процентов её населения прошли полный курс вакцинации. В 90 процентах случаев прививки делались российским препаратом «Спутник V», который пока не признан в ЕС.
Признание Евросоюзом сертификатов Сан-Марино не является признанием российского противокоронавирусного препарата «Спутника V» и носит технический характер, заявили в Еврокомиссии.
«Вокруг «Спутника V» стало очень тихо. Заявка в ЕМА подана уже давно», — сказала фон дер Ляйен в опубликованном 4 августа интервью редакционному объединению Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND).
При этом она обратила внимание, что «до сих пор производителю не удалось предоставить достаточно достоверных данных для доказательства безопасности [препарата]», и это «вызывает вопросы».
Россия 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину «Спутник V» и подала заявку на одобрение этого препарата в ЕС, а также во Всемирную организацию здравоохранения. Эффективность российской вакцины на уровне 91,6 процента подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.
Читайте также:
• Климов считает непризнание «Спутника V» в ЕС исключительно политическим решением • Джабаров назвал ещё одну страну ЕС, которая может признать «Спутник V» • В Минздраве одобрили исследование сочетания вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca
До сих пор «Спутник V» не получил разрешения ЕМА для использования на территории ЕС. При этом страны Евросоюза, использующие «Спутник V», могут выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, но остальные страны Евросоюза по собственному усмотрению могут принимать или не принимать эти документы. 2 августа Еврокомиссия приняла решение, что ковид-сертификаты, выданные в Ватикане и Сан-Марино, эквивалентны Европейскому цифровому ковид-сертификату.
Сейчас вакцина «Спутник V» одобрена к использованию в 67 странах, общее население которых превышает 3,5 миллиарда человек. Также в России зарегистрированы ещё три препарата: «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
Как ранее отмечал вице-спикер Совета Федерации Константин Косачев, если Евросоюз не признает «Спутник V» осенью, это будет уже неприлично.