Упрощенную регистрацию медизделий в странах ЕАЭС хотят продлить до 2025 года

Регистрировать медицинские изделия в России и других странах ЕАЭС предлагают по национальным правилам до 2025 года. Об этом рассказал замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании Комитета Совфеда по социальной политике 6 декабря.

В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС его страны — участницы за время переходного периода должны перейти от регистрации медизделий по национальным правилам к правилам союза. Ранее такой переходный период продлили до конца этого года, теперь его окончание вновь хотят перенести.

«На 7 декабря Евразийская экономическая комиссия поставила странам срок подготовить внутригосударственные процедуры, чтобы можно было подписать протокол о продлении до 2025 года. Мы это поддержали, и Российская Федерация со своей стороны все эти мероприятия выполнила», — рассказал чиновник.

Павлюков отметил, что протокол специально выполнен таким образом, чтобы он вступил в действие не с момента ратификации, а с его подписания всеми сторонами. Это позволит плавно продолжить процесс перехода к регистрации медизделий по правилам ЕАЭС.

Также сейчас ведомство отрабатывает с Правительством проект о комплектующих для медизделий. В соответствии с ним Росздравнадзор предлагает разрешить отечественным компаниям производить такие комплектующие в случае, если их не будут поставлять из-за границы.

Читайте также:

• Что можно купить по электронному медицинскому сертификату • Россия не останется без дефибрилляторов и электрокардиографов