Убедиться в подлинности лекарства сможет каждый

В России может появиться информационная система мониторинга движения лекарств от производителя к конечному потребителю. Чтобы полноценно контролировать оборот медицинских средств, препараты предлагается начать маркировать. Соответствующий законопроект Госдума единогласно приняла в первом чтении. После внедрения новой технологии о контрафакте на рынке медикаментов можно будет забыть, уверены парламентарии.

О фальсификатах можно будет забыть

«Цель документа — обеспечить эффективный контроль качества лекарств, находящихся на рынке», — подчеркнула заместитель министра здравоохранения Наталья Хорова, представлявшая проект на пленарном заседании палаты.

По оценке Минпромторга, объём российского фармацевтического рынка — 936 миллиардов рублей. При этом в ведомстве отмечают, что корректно оценить объём торговли лекарств невозможно — по косвенным признакам, таким как количество запросов в Интернете и опросы россиян, дистанционная торговля препаратами, несмотря на запрет, составляет пять-восемь процентов рынка или 45-75 миллиардов рублей. По официальной статистике, на которую ссылается Правительство в пояснительной записке к законопроекту, только в 2015 году Росздравнадзор проверил 31 866 образцов лекарственных средств. В результате из обращения было изъято 1713 серий недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных препаратов. Уничтожено более 2,3 миллионов упаковок.

Как проблему решить, в кабмине определились. Предполагается, что с 1 января 2019 года все производители лекарств будут обязаны наносить на товар специальные идентификационные знаки, после чего данные о препаратах будут попадать в государственную информационную систему. Оператором системы выступит Федеральная налоговая служба, разрабатывающая маркировку товаров и для других сфер. Позже в Правительстве подготовят нормативные акты, предполагающие изъятие из оборота тех лекарств, которые не будут помечены.

«Законопроект коснётся жизни каждого гражданина России, — уверен член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров («Единая Россия»). — У каждого из нас появится возможность проверить каждую упаковку лекарственного препарата — то, чего никогда не было. Поэтапно системой будут охвачены все препараты, выпускаемые в гражданский оборот. Это позволит навсегда закрыть тему фальсификатов».

По данным парламентария, Федеральная налоговая служба готова обслужить 14 миллиардов операций в год. «Это позволит охватить 100 процентов лекарственных препаратов», — подчеркнул Александр Петров.

Эксперимент по маркировке лекарств и их внесению в информационную систему идёт с начала этого года. По данным Минздрава, в информационной системе уже зарегистрировано 70 участников, в том числе отечественные и зарубежные производители лекарств, медицинские организации, аптечные сети. «И уже в рамках пилотного проекта возбуждено три уголовных дела: лекарства поступили в больницы, потом были списаны и переданы на «серый» рынок в аптечную сеть. Сумма в уголовных делах — 55 миллионов рублей», — рассказал Александр Петров.

Опасения отрасли снимут ко «второму чтению»

В то же время отдельные положения законопроекта вызывают у экспертов и участников рынка озабоченность. «Фармацевтические компании опасаются, что в России нет производственного оборудования, которое может делать идентификацию, покупать его придётся за рубежом, а там уже подняли на него цену в два-три раза, — рассказал Александр Петров. — Особенно тяжёлым бременем это ляжет на малые фармацевтические заводы, которые только-только начали жить».

У каждого из нас появится возможность проверить каждую упаковку лекарственного препарата — то, чего никогда не было.

Депутат предложил подумать о «поэтапности внедрения системы» и «точечной поддержке» малых фармацевтических заводов, возможно, за счёт Фонда развития промышленности. Также, считает он, нужно обсудить, стоит ли маркировать всю продукцию. «Нужно ли сразу вводить маркировку йода или аспирина — то есть тех препаратов, которые никогда не подделывались», — задался вопросом Петров.

Кроме того, парламентарий отметил, что до сих пор многие больницы, поликлиники и аптеки до сих пор не имеют интернет-связи.

Заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Говорин («Единая Россия») опасается, что затраты на маркировку лекарств фармкомпании попытаются компенсировать за счёт граждан, в результате чего цена на медикаменты вырастут. «Может быть, имеет смысл сперва ввести мониторинг лекарств с высоким риском подделки», — предложил он.

Впрочем, в Минздраве уверены, что подобные прогнозы не сбудутся: маркировка лекарства улучшит их логистику и, соответственно, снизит себестоимость препаратов.

Вместе с тем председатель Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов (ЛДПР) призвал не только совершенствовать систему контроля, но и бороться с причиной контрафакта на рынке. «А контрафакт появляется, когда есть спрос, — подчеркнул он. — Спрос же порождается агрессивной рекламой, которую ЛДПР неоднократно предлагала запретить».

Также парламентарий указал, что отдельные врачи сегодня «заинтересованы выписывать кучу ненужных лекарств, причём преимущественно дорогостоящих иностранных». «Зелёнку и йод подделывать не будут. Будут подделывать дорогие разрекламированные лекарства», — заключил Ярослав Нилов.

Все спорные моменты парламентарии намерены устранить ко второму чтению документа.