Столичный опыт производственных аптек хотят распространить на всю страну

Еще несколько лет назад производственные отделы аптек были в каждом регионе страны. Сейчас на аптечное производство в России выдано 1400 лицензий. Но лекарства изготавливают только в 520 аптеках. Член Комитета Госдумы по бюджету и налогам, вице-президент Национальной медицинской палаты, доктор медицинских наук Айрат Фаррахов рассказал «Парламентской газете», что делается на законодательном уровне для возрождения аптечных производств.

- Айрат Закиевич, как сейчас обстоят дела с возрождением аптечных производств?

- До 2010 года в России в каждом регионе было достаточное количество производственных аптек. После принятия Закона «Об обращении лекарственных средств» появилась очень правильная стратегия развития крупных фармацевтических производств, за 15 лет страна добилась просто фантастических результатов — сегодня более 80 процентов жизненно важных, необходимых и наиболее часто используемых препаратов производится в России.

Но были и отрицательные стороны — появились барьеры для работы производственных аптек. Вот тогда-то и появилась идея закона о сохранении и возрождении аптечных производств. Он был единогласно принят Госдумой, его поддержал президент. В Госдуме сформировалась большая рабочая группа, которая на постоянной основе старается помочь производственным аптекам, их развитию.

© Игорь Самохвалов/ПГ

Производственные аптеки вовсе не конкурент крупным фармацевтическим объединениям — они их рынок никогда не займут. Но в последние годы стремительно развивается персонализированная медицина. А она по определению не может существовать без производственных аптек. Так появился спрос на препараты по индивидуальным рецептам, особенно те, которые невозможно найти на рынке. Или в последние годы возник спрос на инновационные препараты, которые готовятся у постели больного, к примеру, из компонентов крови пациента для лечения онкологического заболевания. Это так называемые экстемпоральные лекарства. И для них нужны свои новые законы, которые сделают эти препараты доступными.

Если мы принимаем персонализированную медицину как одно из направлений современной системы здравоохранения, то мы просто обязаны возродить производственные аптеки.

- По итогам январского совещания в Госдуме, которое было посвящено именно аптечному производству, Минэкономразвития подготовило изменения в законодательстве в отношении фарминдустрии. Что это за изменения?

- Наша рабочая группа, которая занимается вопросами поддержки аптечного изготовления, подготовила целую программу, которая могла бы способствовать открытию новых производственных аптек и сохранить уже существующие. Одной из важнейших частей этой программы стало то, что согласно российскому законодательству аптеки, фармацевты и фармацевтические производства являются частью системы государственного здравоохранения. Вместе с тем в соответствии с общероссийским классификатором видов экономической деятельности производственные аптеки почему-то относятся к розничной торговле. Причем не только аптеки, но и фармацевты, которые там работают. А значит, они не имеют льгот, у них нет доплат, как у медработников, которые трудятся в больницах и медучреждениях. Это несправедливо. Поэтому мы подготовили необходимые документы и вместе с Минздравом обратились в Министерство экономического развития, в чьем ведении и находится классификатор экономической деятельности. В итоге пришли к консенсусу: вскоре аптечное производство войдет в ОКВЭД по здравоохранению. Это даст возможность приравнять фармацевтов производственных аптек к медперсоналу.

- Какие еще законопроекты о развитии аптечного производства можно ждать в ближайшем будущем?

- Все, что связано с экстемпоральными лекарствами и с продукцией производственных аптек. Я абсолютно уверен, что мы можем производить у себя целый ряд препаратов, которые сегодня закупаем за границей за баснословные деньги. Тем более что многие из них не зарегистрированы в России, и мы не нарушаем закон. Кроме того, многие из этих лекарств выпускаются производственными аптеками других стран, а не крупными фармкомпаниями, так как партии этих лекарств невелики.

- А сам аптечный бизнес готов открывать свои производства? И кто их будет контролировать?

- Нам сейчас надо подготовить нормативную базу и отрегулировать регистрацию аптечного производства так, чтобы аптеку можно было открыть без излишних обременений. С другой стороны, необходимо обеспечить хорошее качество препаратов, которые там будут выпускаться. Над этим балансом сейчас работает наша рабочая группа, эффективно сотрудничая с Министерством здравоохранения.

© Игорь Самохвалов/ПГ

Я уверен, производственные аптеки вскоре обязательно начнут открываться и займут свою нишу. Их востребованность очень высокая. Препараты, которые изготавливают в производственной аптеке, в отличие от продукции крупных фармпредприятий, не нуждаются в долгих испытаниях, согласованиях, регистрации. И они очень нужны. Это препараты, которые делают по рецепту для каждого конкретного человека и именно столько, сколько ему нужно. Часто мы приобретаем лекарство упаковками, а выпиваем только половину. А производственная аптека — единственное учреждение в стране, которое законодательно может выпускать ровно столько лекарства, сколько необходимо для курса лечения человека.

- Частному бизнесу разрешено открывать производственные аптеки?

- Конечно. Мы, наоборот, пытаемся создать условия, чтоб коммерческие организации инвестировали в открытие таких аптечных учреждений. Ведь там нужен квалифицированный персонал, современное оборудование, которое позволяет изготавливать сиропы, смеси, пластыри и так далее. Все это нуждается в инвестициях. И здесь, конечно, необходима помощь частного бизнеса.

- В некоторых регионах производственные аптеки сохранились, а в некоторых их уже нет. Им придется начинать с нуля?

- Да, и это большая беда. Есть целый ряд регионов, где за последние годы производственные аптеки закрылись вовсе. На сегодня выдано 1400 лицензий на аптечное производство, но по факту работают 520 организаций.

© Игорь Самохвалов/ПГ

Это говорит о том, что там нет возможности изготавливать персональные лекарства, отсутствуют очень важные и недорогие лекарственные формы, которые необходимы детям, взрослым, пожилым людям, не сохранился персонал таких аптек. И если даже у кого-то в регионе будет желание вновь возродить систему производственных аптек, то на это уйдут годы. Поэтому там, где такие аптеки сохранились, их надо максимально беречь.

Я как депутат Госдумы представляю Татарстан, работал там министром здравоохранения и долгие годы уделял внимание сохранению сети производственных аптек. В Татарстане сохранилось около 30 таких аптек, и есть возможности  для их дальнейшего роста. Как и в Москве. В столице, кстати, сейчас единственные в стране аптеки, где изготавливают редкие, орфанные лекарственные препараты, налажена система контроля качества и система финансового обеспечения, установлены льготы и другие формы господдержки. Столичные производственные аптеки просто фантастически развитые. Такая организация работы должна стать примером для всех. А вот что касается регионов, где производственных аптек уже нет, то им придется помогать. И это большой путь.

Читайте также:

• Продажу просроченных лекарств заблокируют