Сроки доступа лекарств на российский рынок сократят

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал к принятию в первом чтении поправки в Закон «Об обращении лекарственных средств». В случае если закон будет принят, подчёркивают в профильном комитете, сроки доступа лекарственных препаратов в России сократятся примерно на один год.

Правительственная инициатива направлена на ускорение процесса производства и регистрации лекарств. Законопроект даёт возможность для иностранных производителей лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя с целью государственной регистрации лекарственного препарата регистрационного досье. По сути, регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом, будет осуществляться параллельно.

Вторая новелла даёт возможность расширять производство лекарственных препаратов. Если сейчас действующее законодательство запрещает на одной и той же площадке производить один и тот же препарат с одинаковым международным непатентованным наименованием, но разными торговыми названиями, то поправки в Закон «Об обращении лекарственных средств» это ограничение снимает.

«С учётом трансферных технологий будет дополнительный стимул для развития производства и доступности лекарств для граждан», — отметил важность законопроекта член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. Ожидается, что эта норма позволит российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей.

Планируется, что в ближайшее время законопроект будет рассмотрен на одном из пленарных заседаний Государственной Думы.