Госдума определит порядок ввода лекарств в гражданский оборот

В Госдуму внесен законопроект о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Об этом сообщается на сайте кабмина.

Отмечается, что законопроектом предлагается создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России. «В частности, в отношении первых трёх серий лекарственного препарата для медицинского применения, впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору федеральными государственными бюджетными учреждениями»,- говорится в документе.

Также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при госрегистрации лекарства, выданного федеральным учреждением.

---

Ранее партия ЛДПР внесла в Госдуму законопроект, запрещающий рекламу лекарств в средствах массовой информации. По мнению председателя Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослава Нилова, навязывание мысли о возможности самолечения асоциально по определению. Он пояснил, что инициатива ЛДПР направлена на запрет только самых агрессивных видов рекламы. 

18 января глава Минпромторга Денис Мантуров сообщил, что доля жизненно важных лекарств российского производства на рынке по итогам 2017 года достигла 84%.  Такой показатель является максимальным за всю историю измерений. 

Кроме того, российским фармацевтическим компаниям в будущем упростят процедуру государственной регистрации аналогов иностранных лекарств. Принятие соответствующего законопроекта сократит сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок.