Контроль за незарегистрированными лекарствами и медизделиями усилят
За ввоз в Россию и сбыт внутри страны отдельных лекарств и медизделий без регистрации предлагают ввести ответственность — административную и уголовную. Такие законопроекты (NN 103499-8 и 103500-8) Госдума намерена рассмотреть на одном из пленарных заеданий весенней сессии.
Действующие редакции Кодекса об административных правонарушениях и Уголовного Кодекса освобождают от ответственности за ввоз в Россию и сбыт внутри страны незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий в трех случаях:
- если они не производятся в России,
- если это отдельно прописано законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья,
- или если указанные средства и изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения. (ВОЗ)
Однако, как отмечается в пояснительной записке к законопроектам, «ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованных ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».
При этом существует примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю.
В итоге это приводит к правовой неопределенности и не позволяют правоохранительным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.
В связи с этим авторы законопроекта предлагают изложить соответствующие статьи КоАП и УК в новой редакции, убрав оттуда ссылку на ВОЗ.
Читайте также:
• Главный онколог Минздрава заявил об отсутствии дефицита лекарств от рака • Росздравнадзор: Производители лекарств не заявляли о прекращении поставок в РФ
Таким образом, под ответственность не будут попадать ввоз и сбыл лекарств и медизделий, которые «в Российской Федерации не производятся и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно».
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в ноябре.
6649
